Von der ,,Last" mit den Anforderungen
Ettlingen, 7. Mai 2021 - Ein Medizintechnikunternehmen sucht eine neue Unternehmenssoftware - dafür kann es unterschiedliche Gründe geben: Neben der Überwindung technologischer, regulatorischer oder auch funktionaler Defizite, soll die neue Lösung digital und mobil sein und zudem über eine moderne Optik verfügen. Die Wege dorthin, können gerade für KMUs und Start-ups mit begrenzten Ressourcen eine echte Herausforderung darstellen. Doch wie finden Medizintechnikhersteller nun die "richtige" Software?
,,Wir erleben in der Regel zwei Arten der Softwareauswahl: das Unternehmen gründet ein Projektteam und macht das im Alleingang oder sucht sich für die Evaluierung ein Beratungsunternehmen", sagt Jens Fröhlich, Branchen Manager Medizintechnik beim Ettlinger ERP-Hersteller oxaion gmbh. Für beide Varianten gebe es gute Argumente. ,,Unabhängig davon, welchen Weg ein Unternehmen am Ende geht, es ist wichtig, sich über die grundlegenden Anforderungen bereits im Vorfeld Gedanken zu machen. Das können beispielsweise regulatorische Vorgaben, technische Voraussetzungen oder Module bzw. Fachbereiche sein, die umgesetzt werden müssen."
Gerade innerhalb der Fachbereiche sei es wichtig, die wesentlichen Anforderungen zu dokumentieren. Natürlich soll künftig alles ,,besser und integrierter" laufen. ,,Dabei werden aber auch Prozesse relevant, die bis dato fehlen oder nur unzulänglich im System abgebildet werden", erklärt Branchen Manager Jens Fröhlich. ,,Ebenso sollten die Verantwortlichen eine klare Vorstellung darüber haben, wie sie diese Abläufe in Zukunft abgebildet sehen wollen."
Kostenfallen vermeiden
Denn alles, was zum Zeitpunkt der Einführung nicht bekannt, bzw. nicht dokumentiert ist, muss im Projekt geklärt werden. ,,Das Resultat sind häufig verlängerte Projektlaufzeiten, erhöhten Kosten sowie Unzufriedenheiten sowohl auf Kunden- als auch auf Anbieterseite", so Jens Fröhlich weiter.
Hinzu kommen regulatorische Vorgaben im Umfeld der Medizintechnik, die bspw. die Validierung des einzuführenden Systems und der dort abgebildeten Prozesse erfordern. ,,Um hier keinen Schiffbruch zu erleiden, ist ein gut geführtes Lastenheft essentiell für Unternehmen der Medizintechnik." Hierbei müssten allerdings auch formale Richtlinien eingehalten werden, wie etwa eine saubere Indexierung der einzelnen Anforderungen. Jens Fröhlich dazu: ,,Da dies in Projekten eben nicht so einfach zu erstellen ist, haben wir gerade für kleinere Unternehmen ein Validation-Package erstellt, in dem alle relevanten Dokumente für die Validierung enthalten sind. Vorkonfiguriert und validierungsfähig stehen die Erweiterungen auch in der oxaion easy Medizintechniklösung zur Verfügung. Die speziell für die Medizintechnik entwickelte Standardsoftware liefert Unternehmen alles Nötige an ERP-Kernfunktionalität und kann auch als gehostete Rechenzentrumslösung oder In-house-Installat
ion genutzt werden."